Дитячі вітаміни з мелатоніном вилучили з продажу у Британії

Британське агентство з регулювання лікарських засобів та медичних виробів вилучило з продажу дитячі жувальні вітаміни через виявлення в них незадекларованого мелатоніну. Продукція компанії Nutrition Ignition Kids Magnesium Glycinate Gummies містила рецептурний препарат, який може спричинити сонливість, головний біль, запаморочення та нудоту у дітей.

Тестування двох партій товару показало наявність від 1,5 до 1,7 міліграма мелатоніну в кожній жувальній пастилці. Цей гормон є рецептурним лікарським засобом, який призначають лише за медичними показаннями під наглядом лікаря. Батькам, які давали ці вітаміни своїм дітям, рекомендують звернутися до медичного працівника у разі виявлення будь-яких побічних ефектів, хоча тривалої шкоди для здоров'я не очікується.

Мелатонін дозволено призначати дітям старше шести років для нормалізації сну, якщо інші методи виявилися неефективними. Цей препарат часто використовують для лікування дітей з синдромом дефіциту уваги та гіперактивності або розладом фази затримки сну-неспання. Також його застосовують для короткострокового лікування безсоння. Початкова доза для дітей становить один міліграм, максимальна добова доза може сягати п'яти міліграмів. Дослідження не виявили серйозних побічних ефектів від застосування мелатоніну у дітей за умови дотримання рекомендованих дозувань.

Проблемні жувальні вітаміни рекламувалися як засіб для дітей старше чотирьох років, який допомагає підтримувати спокій, концентрацію та травлення. Гліцинат магнію, який мав бути основним компонентом продукту, справді сприяє нормальній роботі м'язів, покращує якість сну та регулює функціонування нервової системи. Однак наявність незадекларованого мелатоніну перетворила дитячі вітаміни на неконтрольований лікарський засіб.

Батькам радять утилізувати залишки продукту в найближчій аптеці та повідомляти про будь-які побічні ефекти через систему Yellow Card агентства з регулювання лікарських засобів. Веб-сайт бренду Nutrition Ignition було видалено, а продукцію вилучено з онлайн-магазинів, включаючи Amazon та eBay.

Згідно з повідомленнями The Guardian, бренд жувальних вітамінів належав Саллі Весткотт, яка працює керівником клінічної терапії в Національній службі охорони здоров'я у графстві Суррей. Регулятор наказав їй припинити продаж жувальних пастилок зі смаком малини понад місяць тому після того, як дві стурбовані матері повідомили про підозрілі інгредієнти у складі продукту.

Жінки вирішили перевірити склад вітамінів після того, як помітили, що їхні маленькі діти почали засинати швидше, ніж зазвичай, після вживання жувальних пастилок. Лабораторний аналіз підтвердив наявність мелатоніну у продукті, який не був зазначений на етикетці. Це стало підставою для звернення до регулятора та подальшого розслідування.

Весткотт, яка поки що не прокоментувала звіт агентства з регулювання лікарських засобів, заявляла у червні, що ніколи свідомо не продавала продукцію з незадекларованими інгредієнтами. Однак факт виявлення мелатоніну у двох різних партіях товару свідчить про системні порушення у виробничому процесі.

Цей випадок підкреслює важливість ретельного контролю якості дитячих харчових добавок та вітамінів. Батьки часто довіряють таким продуктам, вважаючи їх безпечними альтернативами лікарським засобам. Проте наявність незадекларованих активних речовин може призвести до непередбачуваних наслідків для здоров'я дітей.

Регулятори закликають виробників дотримуватися суворих стандартів якості та прозорості у маркуванні продукції. Споживачі мають право знати точний склад продуктів, які вони купують для своїх дітей. Цей інцидент також нагадує про необхідність консультації з лікарем перед початком прийому будь-яких добавок дітьми, навіть тих, які продаються без рецепта.