FDA схвалила електронні сигарети Juul після тривалої суперечки

Управління з контролю за продуктами та ліками США у четвер офіційно дозволило продаж електронних сигарет Juul на американському ринку, поставивши крапку у тривалому протистоянні з регуляторами та законодавцями, які звинувачували компанію у спричиненні епідемії використання електронних сигарет серед молоді.

Компанія була зобов'язана довести, що її продукція відповідає критерію «доречності для захисту громадського здоров'я» згідно з правилами агентства. Juul заявила у своєму повідомленні, що вона відповідає цим вимогам, частково продемонструвавши, що її продукція допомогла близько двом мільйонам дорослих кинути курити звичайні сигарети.

FDA дозволила як саму систему електронних сигарет, так і картриджі з ментоловим та тютюновим смаком. Хоча занепокоєння щодо впливу електронних сигарет на здоров'я зростає, експерти все ще широко вважають їх безпечнішими за звичайні сигарети.

«Сьогоднішня авторизація FDA продукції Juul позначає важливий крок у напрямку того, щоб зробити сигарету застарілою», заявив у повідомленні Кей Сі Кросвейт, генеральний директор компанії.

Кросвейт повідомив, що використання продукції Juul неповнолітніми «знизилося на 98 відсотків з 2019 року до половини одного відсотка молоді».

Принаймні один законодавець розкритикував це рішення. Сенатор Дік Дурбін, демократ з Іллінойсу, нагадав у четвер у своєму повідомленні, що Juul «розпалила» епідемію вейпінгу серед молоді та «брехала про шкоду своїх вейпів».

Він закликав доктора Марті Макарі, комісара FDA, скасувати авторизацію.

«Очевидно, що адміністрація Трампа не дбає про наших дітей», сказав Дурбін у заяві. «Замість цього вони дають зелене світло великому тютюну продовжувати набивати свої кишені, торгуючи отрутою».

FDA авторизувала інші електронні сигарети в останні роки, які продавалися великими тютюновими компаніями, включаючи Reynolds American та Altria, виробника сигарет Marlboro.

Люди, які використовують електронні сигарети Juul, навряд чи помітили тривалий процес авторизації, який розпочався з подання заявки у 2020 році. Juul почала продавати свою продукцію до того, як FDA отримала повноваження щодо електронних сигарет.

З моменту подання компанією заявки на схвалення FDA застосовувала політику «дискреційного правозастосування», що означало, що регулятори зосередили обмежені ресурси переслідування на інших питаннях і залишили Juul на полицях магазинів.

З моменту подання Juul заявки на авторизацію ринок електронних сигарет кардинально змінився.

Електронні сигарети Juul були популярними серед учнів середніх та старших класів у 2019 році, згідно з щорічним урядовим опитуванням. На той час електронні сигарети були доступні у смаках, таких як манго та крем-брюле.

Компанія припинила продаж деяких ароматизованих вейпів до середини 2019 року на тлі негативної реакції батьків та урядових регуляторів.

Після того, як великі виробники електронних сигарет у Сполучених Штатах припинили продаж ароматизованих вейпів, окрім ментолових, продукція з фруктовими та солодкими смаками хлинула з Китаю. Зараз вони є одними з найпопулярніших серед молоді.

Але загальні показники вейпінгу серед підлітків різко впали з піку того часу — 27 відсотків учнів старших класів у 2019 році до менше ніж 8 відсотків у 2024 році, що є 10-річним мінімумом.

Показники вейпінгу залишаються високими в деяких школах, що засмучує вчителів та багатьох учнів, які висловлювали занепокоєння щодо скорочення фінансування контролю над тютюном адміністрацією Трампа.

З моменту початку пошуку авторизації від FDA компанія Juul стикнулася з судовими позовами, які звинувачували її в маркетингу продукції для молодих людей, які були вразливими до високоадиктивних властивостей нікотину.

Компанія заперечувала, що вона рекламувала електронні сигарети підліткам. У грудні 2022 року Juul врегулювала близько 5000 судових позовів приблизно за 1,7 мільярда доларів.

Доктор Макарі заявив, що агентство буде агресивно контролювати неавторизовані електронні сигарети з Китаю, які пропонують функції, привабливі для молоді, такі як крихітні ігрові консолі та смаки, як кислі цукерки та виноградний краш.

Він також сказав, що агентство заблокує компаніям «шопінг портів», або відправлення відхилених та неавторизованих продуктів з одного порту в Сполучених Штатах, такого як Нью-Йорк, до іншого, такого як Балтимор.

Кросвейт з Juul сказав, що компанія підтримує «впорядкований, надійний ринок» з продукцією, «виготовленою на виробничих потужностях, інспектованих FDA, та відповідально рекламованою та продаваною».