Нова таблетка від шизофренії діє цілий тиждень

У контрольованих умовах клінічного закладу пацієнти з шизофренією приймали те, що виглядало як звичайний полівітамін. Але всередині кожної капсули було щось таке, що незабаром може змінити підходи до лікування серйозних психічних захворювань.

Капсула розкривається як морська зірка в шлунку, закріплюючись достатньо довго, щоб вивільнити тижневу дозу ліків. Потім вона м'яко розпадається і природним шляхом виводиться з організму. Це тижнева таблетка. І для багатьох учасників випробування вона працювала так само ефективно, як щоденний прийом рисперидону, одного з найчастіше призначуваних антипсихотиків для лікування шизофренії.

Ця інновація, нещодавно детально описана в журналі The Lancet Psychiatry, є результатом десятирічної співпраці між дослідниками Массачусетського технологічного інституту та біотехнологічною компанією Lyndra Therapeutics. Клінічне випробування, фінансоване компанією Lyndra, залучило 83 пацієнти в п'яти центрах по всій території Сполучених Штатів. Воно тестувало препарат для прийому раз на тиждень під назвою LYN-005 проти щоденного рисперидону. Мета була простою: доставити той самий препарат більш зручно та надійно.

Джованні Траверсо, доцент Массачусетського технологічного інституту та гастроентеролог, який співрозробив капсулу, пояснив: «Ми перетворили щось, що потрібно було приймати раз на день, на прийом раз на тиждень, перорально. Здатність забезпечити стабільний рівень препарату протягом тривалого періоду в легкій для застосування системі полегшує забезпечення того, щоб пацієнти отримували свої ліки».

Технологія, що стоїть за тижневою таблеткою, є механічною настільки ж, наскільки і фармацевтичною. У капсулі стандартного розміру міститься зіркоподібний пристрій з шістьма гнучкими променями. Після того як зовнішня оболонка розчиняється в шлунку, промені розправляються назовні, запобігаючи передчасному виходу пристрою зі шлунка.

Промені містять рисперидон і покриті спеціальним покриттям для поступового вивільнення препарату протягом тижня. Після повного вивільнення ліків промені пом'якшуються і відламуються, дозволяючи фрагментам пройти через травний тракт.

Фактично таблетка стає плаваючим депо, що забезпечує стабільний потік ліків без необхідності пацієнту пам'ятати про прийом до наступного тижня.

Траверсо зазначив: «Це дійсно демонструє, що те, що ми припускали десять років тому, може бути можливим. Тут ви бачите, що капсула може досягти рівнів препарату, які були передбачені, а також контролювати симптоми у значної кількості пацієнтів з шизофренією».

Проблема, яку вирішує LYN-005, має далекосяжні наслідки. Шизофренія та споріднений з нею шизоафективний розлад є хронічними психічними захворюваннями, що характеризуються маренням, галюцинаціями та порушеним мисленням. Вони також надзвичайно важко піддаються лікуванню, коли ліки не приймаються послідовно, що не є рідкістю для багатьох пацієнтів.

Для людей, які борються з психозом, запам'ятовування щоденної таблетки може бути складним. Когнітивні порушення, стигма та сам тягар хвороби сприяють пропуску доз. Це часто призводить до рецидиву, госпіталізації та погіршення симптомів.

Ін'єкційні антипсихотики існують і можуть вводитися кожні кілька тижнів або місяців, але не всі готові або здатні приймати ін'єкції. І вони вимагають особистих візитів до підготовлених фахівців.

Саме тут тижневий пероральний варіант стає революційним.

Леслі Цитроме, головний автор дослідження та клінічний професор психіатрії в Нью-Йоркському медичному коледжі, пояснила: «Можливість приймати ліки перорально раз на тиждень представляє важливий варіант, який може допомогти з дотриманням режиму для багатьох пацієнтів, які віддають перевагу пероральним лікам замість ін'єкційних форм».

Випробування мало помітно різноманітний склад учасників: 75 відсотків були чоловіками, а 81 відсоток були чорношкірими або афроамериканцями, середній вік становив 49 років. Такий демографічний склад рідко зустрічається в психіатричних дослідженнях і посилює актуальність результатів.

Лише 47 з 83 учасників завершили п'ятитижневе дослідження, хоча дослідники кажуть, що результати були послідовними серед тих, хто це зробив. Рівні рисперидону в крові залишалися в терапевтичному діапазоні протягом тижня, показуючи меншу варіабельність, ніж щоденні таблетки.

Тижнева таблетка також добре переносилася. Учасники відчували деякі шлунково-кишкові побічні ефекти — легкі запори та кислотний рефлюкс, але короткочасні. Лише один випадок мав серйозні побічні ефекти, пов'язані з лікуванням.

Автори дослідження дійшли висновку: «Це пропонує нову технологію доставки пероральних препаратів тривалої дії для шизофренії та шизоафективного розладу».

Результати надають переконливі докази того, що тижнева таблетка працює. Однак дослідники планують більші випробування, перш ніж компанія звернеться за схваленням до Управління з контролю за продуктами та ліками США.

Якщо підхід буде успішним з рисперидоном, його можна буде застосувати до інших ліків, потенційно включаючи препарати для таких станів, як гіпертонія, астма і навіть контрацепція.

Роберт Лангер, професор Інституту Девіда Коха в Массачусетському технологічному інституті та співзасновник Lyndra Therapeutics, сказав: «Ми раді, що ця технологія, яка почалася в МТІ, досягла етапу клінічних випробувань третьої фази».

У ландшафті, переповненому високотехнологічними медичними досягненнями, цей крихітний зіркоподібний пристрій виділяється тим, що він усуває. Немає потреби в ін'єкціях. Немає щоденних нагадувань. Просто одна таблетка раз на тиждень, яка тихо виконує свою роботу.

І для людей, які живуть з шизофренією, ця простота може означати різницю між кризою та контролем.