Нове дослідження підтверджує безпеку вакцинації від COVID-19 під час вагітності

Нове дослідження, опубліковане 2 травня 2025 року в журналі Obstetrics & Gynecology, надає переконливі докази безпеки вакцинації проти COVID-19 для вагітних жінок. Науковці провели масштабне дослідження типу «випадок-контроль» через систему Vaccine Safety Datalink (VSD), охопивши майже 900 жінок з восьми систем охорони здоров'я.

Дослідники порівняли 296 клінічно підтверджених випадків викидня з 592 випадками успішних пологів. Після ретельного аналізу не було виявлено жодних доказів того, що вакцинація підвищує ризик викидня. Це стосується всіх виробників вакцин, кількості отриманих доз та часу проведення вакцинації.

Головна дослідниця проєкту, докторка Сангіні С. Шет, яка є доценткою кафедри акушерства, гінекології та репродуктивних наук Єльського університету, зазначає: «Ми сподіваємося, що такі дані, як наші, надають дедалі більше впевненості у безпеці вакцини, і ми побачимо зростання показників вакцинації».

Це дослідження заповнює важливу прогалину в знаннях про безпеку вакцин. Хоча загальні показники вакцинації проти COVID-19 покращилися, вагітні жінки продовжують мати одні з найнижчих показників вакцинації — менше 15% отримали вакцину протягом сезону 2023−2024 років, згідно з даними спостереження VSD.

На відміну від попередніх досліджень, які спиралися лише на діагностичні коди з електронних медичних карток, це дослідження зробило додатковий крок — медичні експерти переглянули та підтвердили кожен випадок викидня. Цей процес клінічної перевірки забезпечив точніше датування вагітності та зменшив можливість неправильної класифікації, яка могла б спотворити результати.

Дослідницька група зіставила жінок, які пережили викидень, з тими, хто народив живих дітей, враховуючи ключові фактори, такі як вік матері, дата початку вагітності та медичний заклад. Аналіз враховував численні потенційні фактори впливу, включаючи вік матері, расу, етнічну приналежність, соціально-економічний статус та наявні захворювання.

Після коригування цих змінних дослідники не виявили значущого зв'язку між викиднем та вакцинацією проти COVID-19 (скоригований коефіцієнт шансів 0,85). Також не було виявлено зв'язку з конкретними виробниками вакцин (Moderna чи Pfizer-BioNTech) або з отриманням вакцини протягом шести тижнів до викидня.

Незважаючи на послідовні рекомендації Консультативного комітету з практики імунізації з грудня 2020 року, рівень вакцинації серед вагітних жінок залишається недостатнім. Поширені занепокоєння включають побоювання щодо побічних ефектів та уявну відсутність даних про безпеку.

Результати дослідження особливо важливі, оскільки період впливу вакцини включав критичні ранні фази вагітності, коли відбуваються запліднення, імплантація та ембріональний розвиток. Ці результати доповнюють попередні дослідження, які показали відсутність підвищеного ризику інших несприятливих наслідків вагітності, таких як мертвонародження або передчасні пологи після вакцинації.

Докторка Шет наголосила на практичних наслідках: «Це ретельно проведене дослідження, яке продовжує показувати, що вакцини проти COVID-19 безпечні під час вагітності. Жінкам на ранніх термінах вагітності або тим, хто планує завагітніти, враховуючи ризики захворювання на COVID-19, варто сміливо вакцинуватися, якщо вони ще цього не зробили».

Дослідження проводилося на тлі добре задокументованих ризиків, які COVID-19 становить для вагітних жінок. Дослідження показали, що вагітні жінки з COVID-19 мають підвищений ризик госпіталізації, потрапляння до відділення інтенсивної терапії та потреби у штучній вентиляції легень порівняно з невагітними жінками.

Крім того, інфекція COVID-19 під час вагітності пов'язана з вищим ризиком ускладнень, включаючи передчасні пологи, мертвонародження та материнську смертність. Ці ризики є вагомою мотивацією для підвищення рівня вакцинації серед цієї вразливої групи населення.

Дослідники визнали кілька обмежень своєї роботи. Після медичного огляду документації кількість підтверджених випадків викидня виявилася меншою, ніж очікувалося спочатку, що обмежило статистичну потужність для виявлення менших ефектів. Крім того, викидні, що сталися до шести тижнів вагітності, не були включені, оскільки вони часто відбуваються без клінічного виявлення і їх важко точно датувати.

Досліджувана популяція була переважно застрахована і може не повністю представляти всі географічні регіони Сполучених Штатів. Дослідники пропонують майбутнім дослідженням вивчити більш різноманітні популяції та включити більші вибірки.

Оскільки COVID-19 продовжує еволюціонувати, а рекомендації щодо вакцинації оновлюються, це дослідження надає важливий доказ безпеки вакцинації під час вагітності. Результати повинні допомогти медичним працівникам впевненіше консультувати пацієнток, які вагітні або планують вагітність.

Дослідники роблять висновок, що посилення доказів безпеки вакцини проти COVID-19 може допомогти подолати вагання та підвищити ефективність рекомендацій, які надаються пацієнтам. Попередні дослідження послідовно показували, що тверда рекомендація від медичного працівника значно впливає на прийняття вакцини.

З цими додатковими даними про безпеку медичні працівники сподіваються побачити збільшення рівня вакцинації серед вагітних жінок, що потенційно запобігатиме серйозним захворюванням та ускладненням як для матерів, так і для немовлят.