Новий препарат від тиску допомагає пацієнтам з неконтрольованою гіпертензією

Новий вид лікарського засобу може допомогти знизити артеріальний тиск у людей з неконтрольованою гіпертензією, повідомили дослідники у суботу на щорічній зустрічі Американського коледжу кардіології в Чикаго.

У ключовому клінічному випробуванні фази 2b пацієнти, які приймали експериментальний препарат лорундростат разом із двома або трьома наявними антигіпертензивними ліками, спостерігали зниження систолічного артеріального тиску (верхнього показника) на 8 пунктів більше порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Дослідження буде опубліковане в журналі New England Journal of Medicine.

«Ця нова потенційна терапія гіпертензії є захоплюючою», — заявив головний автор дослідження, доктор Люк Лаффін, співдиректор Центру порушень артеріального тиску в Інституті серця, судин та торакальної хірургії Клівлендської клініки. «Ми погано контролюємо артеріальний тиск у США».

За даними Центрів контролю та профілактики захворювань, майже половина дорослих у США страждає на гіпертензію; серед них менше 1 з 4 мають свій артеріальний тиск під контролем.

Гіпертензія діагностується, коли артеріальний тиск людини становить 130/80 мм рт. ст. або вище. Систолічний показник між 120 і 129 мм рт. ст. вважається підвищеним. Нормальний показник становить 120/80 мм рт. ст. або нижче.

Неконтрольована гіпертензія — яку Лаффін визначив як показник 130/80 мм рт. ст. або вище, навіть при прийомі ліків — пов'язана з підвищеним ризиком серцевих нападів, інсультів, серцевої недостатності та ниркової недостатності.

Серед пацієнтів, які приймають ліки від гіпертензії, показник контролю становить 60−70%, сказав доктор Аджай Кіртане, кардіолог і професор медицини в Медичному центрі Колумбійського університету у Нью-Йорку, який не брав участі в дослідженні. Це залишає 30−40% пацієнтів, які потребують іншого варіанту лікування.

Лорундростат призначений саме для цієї групи пацієнтів. Препарат, який належить до класу інгібіторів альдостерон-синтази, діє шляхом блокування синтезу наднирковими залозами гормону альдостерону, який контролює кількість солі, що затримується організмом. Коли рівень альдостерону знижується, знижується рівень солі, а отже, і артеріальний тиск.

Для перевірки безпеки та ефективності лорундростату Лаффін та його колеги набрали 285 дорослих з неконтрольованою гіпертензією, середній вік яких становив 60 років. Більше половини (53%) учасників були чорношкірими.

Чорношкірі пацієнти входять до групи найбільшого ризику, зазначив Лаффін. За даними Американської асоціації серця, близько 55% чорношкірих дорослих мають підвищений артеріальний тиск.

Доктор Оскар Чінголані, директор програми з гіпертензії в Медичному центрі Джонс Гопкінс, сказав, що включення такої великої кількості чорношкірих пацієнтів є «дуже, дуже важливим», зазначивши, що «афроамериканці… як правило, більш чутливі до цього метаболічного шляху».

Усі пацієнти в дослідженні вже приймали різноманітні препарати від артеріального тиску. На початку випробування дослідники стандартизували ці методи лікування, призначивши всім пацієнтам два або три конкретні препарати. Через три тижні вони випадковим чином розподілили учасників на групи, які отримували або плацебо, або одну з двох доз лорундростату протягом наступних 12 тижнів.

У трьох точках учасники носили манжету для вимірювання артеріального тиску протягом 24-годинного періоду: на початку, через чотири тижні після початку лікування, а потім знову через 12 тижнів.

Учасники, які приймали нижчу дозу лорундростату — 50 міліграмів — плюс стандартні препарати, спостерігали середнє зниження систолічного артеріального тиску на 15,4 пункти, тоді як група, що отримувала плацебо плюс стандартні препарати, спостерігала зниження на 7,4 пункти — таким чином, зниження артеріального тиску, пов'язане з препаратом, після врахування ефекту плацебо становило 8 пунктів.

Збільшення дози препарату не покращило результати.

Хоча реакція на плацебо може здаватися високою, вона, найімовірніше, пов'язана з тим, що люди перебувають під наглядом медичних працівників, що робить їх більш сумлінними щодо прийому ліків, вважають експерти.

При зниженні на 8 пунктів, наприклад, з 170 до 162, «це той діапазон, де в довгостроковому дослідженні ви б спостерігали зниження частоти серцевих нападів та інсультів», — сказав доктор Діпак Бхатт, директор Кардіологічної лікарні Фустера в Медичному центрі Маунт-Сінай у Нью-Йорку.

Інгібітори альдостерон-синтази є новим класом препаратів, деякі з яких ближчі до того, щоб розглядатися для схвалення Управлінням з контролю за продуктами і ліками (FDA), ніж інші, сказав Бхатт. Ще один препарат, баксдростат, наразі перебуває у випробуваннях фази 3.

Лорундростат показав перспективність на трьох рівнях клінічних випробувань, необхідних для схвалення. Останнє, випробування фази 3, завершене, хоча результати ще не опубліковані, сказав Лаффін. Дослідники працюють над випробуваннями разом із виробником ліків Mineralys Therapeutics, який фінансував випробування.

Препарат потенційно може бути доступним протягом 12−18 місяців, зазначив Лаффін.

Пацієнти в дослідженні, які отримували лорундростат, мали більшу ймовірність розвитку високого рівня калію порівняно з тими, хто отримував плацебо. Це те, за чим лікарям пацієнтів потрібно буде стежити, сказав Бхатт, оскільки це може призвести до порушень серцевого ритму.

Чінголані з Джонс Гопкінс заявив, що хотів би побачити довгострокові дослідження нового препарату, а також ті, які могли б порівняти лорундростат зі старішим препаратом, який діє, блокуючи рецептор альдостерону.

Цей прорив у лікуванні гіпертензії може мати значні наслідки для мільйонів людей по всьому світу, які страждають від підвищеного артеріального тиску і не досягають бажаних результатів за допомогою існуючих методів лікування. Подальші дослідження допоможуть визначити довгострокову ефективність та безпеку лорундростату, а також його місце в арсеналі засобів для лікування гіпертензії.