У США схвалили перші нові ліки від гонореї за 30 років

Гонорея залишається значно серйознішою проблемою, ніж здається на перший погляд. Протягом багатьох років лікарі спостерігали, як їхні можливості у боротьбі з цією інфекцією невпинно звужуються. Бактерія Neisseria gonorrhoeae, що викликає захворювання, поступово навчилася обходити один антибіотик за іншим, змушуючи медиків дедалі більше покладатися на єдиний ін'єкційний препарат.

Така залежність стала небезпечною. За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань, кількість зареєстрованих випадків гонореї, хламідіозу та сифілісу у Сполучених Штатах зросла приблизно на 90 відсотків з 2004 року. Лише у 2023 році по всій країні було зафіксовано понад 2,4 мільйона інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Цього місяця Управління з контролю за продуктами та ліками США схвалило два нові пероральні антибіотики для використання проти гонореї: золіфлодацин та гепотидацин. Вперше за понад 30 років у цій галузі з'явилися абсолютно нові методи лікування.

Доктор Адам Шерват з Управління з контролю за продуктами та ліками зазначив у заяві відомства, що ці схвалення знаменують собою важливу віху для варіантів лікування пацієнтів з неускладненою урогенітальною гонореєю.

Два нові препарати представляють дві різні стратегії лікування. Золіфлодацин вирізняється своєю простотою. Розроблений некомерційною організацією Global Antibiotic Research and Development Partnership спільно з Innoviva Specialty Therapeutics, він призначений як пероральне лікування однією дозою. Тим часом компанія GSK розробила гепотидацин як пероральний режим з двома дозами, який лікарі також можуть використовувати для боротьби з інфекціями сечовивідних шляхів.

Обидва препарати усувають потребу в ін'єкціях, що може зробити лікування простішим та доступнішим, особливо за межами традиційних клінічних закладів.

Результати досліджень виглядають обнадійливо. Дослідники перевірили золіфлодацин у масштабному міжнародному випробуванні за участю понад 900 пацієнтів з Європи, Африки, Азії та США. Препарат виліковував приблизно 90,9 відсотка пацієнтів, що порівнянно з 96,2 відсотка показником одужання при використанні поточного ін'єкційного стандарту. Безпека також не викликала занепокоєння, оскільки більшість побічних ефектів були легкими.

Гепотидацин продемонстрував подібні перспективи в окремому третьому етапі випробувань. У шести країнах за участю 600 пацієнтів препарат показав 92,6 відсотка показник одужання. Хоча пацієнти, які приймали гепотидацин, повідомляли про більше шлунково-кишкових проблем, вони загалом були легкими.

Необроблена гонорея може спричинити запальні захворювання органів малого таза, безпліддя, а в рідкісних випадках інфекції, що поширюються на кров або суглоби. Багато людей не мають симптомів, що дозволяє хворобі непомітно циркулювати. Попри десятиліття досліджень, досі не існує ліцензованої вакцини. Але нові методи лікування дають певну надію.

Обидва препарати успішно знищили штами гонореї, які перестали реагувати на старіші антибіотики. Однак експерти з охорони здоров'я застерігають, що самі лише нові ліки не вирішать проблему. Гонорея неодноразово адаптувалася до антибіотиків, і фахівці очікують, що вона знову виробить резистентність.

Доктор Маніка Баласегарам з Global Antibiotic Research and Development Partnership зазначив, що бактерії розумні і можуть передавати один одному механізми резистентності.

Існують також питання без відповідей. Жоден з препаратів поки що не довів високої ефективності проти інфекцій горла, які важче лікувати і часто залишаються поза увагою. Експерти продовжують дискутувати про те, як найкраще використовувати нові методи лікування: чи зберігати їх для використання в крайньому випадку, чи впроваджувати раніше, щоб уповільнити розвиток резистентності.

Доктор Тереза Касаєва зі Всесвітньої організації охорони здоров'я назвала схвалення важливим та своєчасним розвитком на тлі зростання глобальних показників інфікування та обмежених варіантів лікування.

На даний момент нові препарати дещо послаблюють тиск. Чи триватиме це полегшення, залежатиме від того, наскільки обережно їх призначатимуть і наскільки ретельно відстежуватимуть резистентність.